Šta je funkcionalni lijek?
Funkcionalni lijek znači da se pacijent oseća zdravo, a virus hepatitisa B ne može da se otkrije standardnim testovima, iako bolest i dalje formalno postoji u organizmu u minimalnom obliku.
U dve međunarodne studije, 1 od 5 pacijenata koji su primali eksperimentalni lijek imao je virus sveden na nivoe dovoljno niske da ga imuni sistem može da drži pod kontrolom.
– Do sada nismo imali terapiju koja je dostigla ovaj nivo izlječenja – rekao je dr Seng Gi Lim iz Nacionalnog univerzitetskog zdravstvenog sistema Singapura, koji je učestvovao u GSK finansiranim studijama, novinarima prije predstavljanja rezultata na naučnom skupu u Barseloni, u Španiji.
Hepatitis B može da izazove rak jetre
Neliječeni hronični hepatitis B može da izazove rak jetre ili dovede do otkazivanja jetre. Stručnjaci već decenijama nastoje da poboljšaju postojeće terapije za kontrolu hepatitisa B.
Vjeruje se da novi nalazi „predstavljaju veliki korak”, napisala je dr Ana Lok, stručnjak za hepatitis sa Univerziteta u Mičigenu, koja nije učestvovala u istraživanju. Ipak, ona upozorava da su potrebna dodatna istraživanja kako bi se vidjelo koliko dugo traje stanje nalik remisiji, prenosi Edition.cnn, zdravlje, kurir.
Lijek bepirovirsen, poznat kao „bepi”
Lek bepirovirsen, poznat kao „bepi”, razvili su GSK i Ionis Pharmaceuticals. Trenutno je u ubrzanoj proceni Američke agencije za hranu i lijekove (FDA), a odluka se očekuje u oktobru. Regulatori u Japanu, Kini i Evropi takođe razmatraju upotrebu ovog lijeka.
Hepatitis B je ozbiljna infekcija jetre koja se prenosi kontaktom krvlju ili drugim tjelesnim tečnostima. Postoji efikasna vakcina koja može da ga spreči. Mnogi pacijenti imaju „akutnu” bolest koja traje nekoliko mjeseci. Međutim, više od 250 miliona osoba širom svijeta razvije hronični oblik koji postepeno oštećuje jetru.
Kako djeluje novi lijek?
Standardne terapije smanjuju nivo virusa u tijelu i sprečavaju oštećenje jetre. Međutim, pravi lijek je i dalje teško dostižan jer hepatitis B ima neobičnu sposobnost da se „sakrije” u telu i ponovo aktivira kada se terapija prekine.
Novi lijek djeluje tako što se vezuje za genetske komponente virusa, suzbija njegovu replikaciju kao i ključni „S” ili površinski protein, i stimuliše imuni sistem, rekla je potpredsednica GSK- Melani Paf.
Lok, stručnjak za hepatitis iz Mičigena, napomenula je da u studije nisu bili uključeni pacijenti sa cirozom, visokim nivoima S proteina ili drugim komplikacijama.
Učestvovalo 1.838 pacijenata
U studiji je učestvovalo 1.838 pacijenata koji su bili podeljeni u dve grupe: jedni su primali bepi injekciju, a drugi placebo injekciju jednom nedjeljno tokom šest meseci, uz svoje redovne tablete. U slučaju da virus nije detektovan tokom šest mjeseci nakon prestanka primijene injekcija, pacijenti su mogli da prestanu da uzimaju tablete koje inače kontrolišu prisustvo virusa u tijelu. Kod oko 20 odsto osoba koje su primale bepi, virus je ostao nedetektovan još šest mjeseci nakon prestanka cjelokupne terapije, što se smatra „funkcionalnim izlječenjem”. Kod pacijenata koji su dobijali placebo to nije zabilježeno, naveli su istraživači.
Što se tiče trajanja efekta ovog lijeka, GSK je pratio manji broj pacijenata iz ranijih faza studija i utvrdio da većina i dalje dobro funkcioniše i poslije tri godine, rekla je Paf.
Lim je naveo da su neželjeni efekti primijene bepirovirsena bili blago crvenilo ili bol na mestu injekcije i privremeno povećanje enzima koji mogu ukazivati na opterećenje jetre.
Saznajte sve o najvažnijim vijestima i događajima, pridružite se našoj Viber zajednici ili čitajte na Google News.